不要将研究方案与研究提案混淆。提案旨在说服您的教师，同事或资助制定委员会，而研究方案旨在以直接的方式详细说明研究的方法，以满足实体的人类受试者要求。
功能
研究方案清楚明确地提供了拟议研究的概述，以满足组织保护可能受工作影响的人类受试者安全的指导原则。研究方案通常提交给大学和研究中心内的机构审查委员会（IRB）。
类型
虽然不同的实体使用不同的名称，但一般而言，不直接处理人类受试者或对其具有甚么影响的研究被认为是免除的。非豁免研究通常包括临床试验，其中研究参与者面临的风险比他们在日常生活中遇到的风险更大。
部分
这将因组织而异，但通常研究方案侧重于拟议研究的目的和目标，将用于实施的方法，如何访问参与者，他们可能运行的任何风险，以及这些风险将得到缓解。
知情同意
大多数研究方案的关键部分是知情同意文件。这是一份潜在参与者在参与研究之前会阅读的文件。它详细介绍了他们的研究，包括潜在的风险和收益，并要求他们“同意”参与。
赞同
一旦研究方案获得IRB批准，您将有一定的时间进行研究（通常为1至2年），然后再重新申请批准。作为研究人员，您有责任向IRB报告研究结果中发生的任何“不良反应”。
