ISO 9001审核清单是审核员工具箱中的众多工具之一,用于评估组织的质量管理体系。考虑将QMS与木匠的蓝图和审核员与建筑检查员进行比较的类比。目标是评估正在完成的工作与蓝图应该如何完成以及与建筑规范相比 - 或者在这种情况下,与ISO 9001要求相比较。检查表应设计为帮助评估,而不是添加繁文缛节。
文件审查
可以设计检查表以执行文档审查。在确认组织的文件控制程序符合ISO 9001要求后,通过从该程序中提取特定项目来设计清单。将问题集中在文档控制本身上,只有一两个问题可以解决特定于被审计流程的ISO 9001要求。这足以问:“哪个ISO 9001条款适用于流程ABC?”和“流程ABC是否符合这些要求?”没有必要将整个标准重写为检查表上的问题。
管理责任与承诺
可以专门为管理审计设计清单。该清单可以将每个条款标识为最高管理层和其他相关项目(如人力资源和基础设施规划)的直接责任。该清单最初可在管理层访谈期间使用,然后在整个组织内评估证据时通过审核过程完成。
培训和能力
清单可以促使审核员记住普遍适用的要求,例如培训和能力。在遵循涵盖其他条款的审计跟踪时,有时可能会忽略这些要求,并且需要在审计结束之前进行后续活动。核对表可以帮助确保审核员根据教育,培训,技能和经验寻找员工胜任其工作的证据。同样重要的是确认制定和实施行动计划,以确保员工达到所需的能力水平。
外包流程
清单项目应涵盖外包流程。这可以与上面提到的普遍适用的要求相结合。 “看不见,不在意”的格言可能会导致受审核方和审核员忘记程序A,B和C的仓库仍在现场完成,但对于程序X而言,该功能现在由第三方物流提供商执行。 ISO 9001特别要求控制外包流程,以确保它们满足组织自身的QMS要求。
监测与测量
检查表应解决测量过程的有效性和监测趋势,以评估质量管理体系的能力。措施可以包括复杂的统计过程控制数据,也可以像内部或外部客户投诉的数量一样简单。检查表应使审核员能够确定哪些指标到位,以及这些指标自上次审核以来所显示的趋势。检查表还应提醒审核员寻找纠正消极趋势的行动证据。
增加价值
审计清单应该增加价值而不是为了满足内部审计流程要求而存在。审核员在审核过程中遵循审核跟踪比遵循核对清单更为重要。没有经验的审核员在过分依赖检查表时可能会忽视这些痕迹。