食品级和药用级矿物油的差异

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Anonim

矿物油是原油加工和精炼的一系列副产品的总称。这些化合物是含有15-40个碳(C15-C40)分子的不同重量和等级的烃的混合物。矿物油经过进一步蒸馏以去除污染物,如硫,铅,钒和更复杂的碳氢化合物,如苯,生产化妆品级,食品级和医药级矿物油。最终产品为无色无味液体或不透明蜡。它们通常被称为石蜡,液体石蜡,白油,凡士林或蜡。它们在医药,化妆品,食品制造,科学研究,木材调节和机械润滑方面有许多应用。

美国药典

美国的药品和保健品,包括医药级矿物油,应遵守美国药典(USP)标准机构制定的规范。制造商必须确保USP医药级药物和化学品符合最新USP和国家处方集(NF)标准中规定的规格。 USP验证药物是否经过测试以确保符合法规。食品级矿物油也可以获得USP认证,但并非所有食品级矿物油都符合USP标准。

FDA药品监管

药用级矿物油是食品药品管理局(FDA)规定的药品。 FDA规则适用于配制,制造和包装药物的场所。如果矿物油制造商声称他们的产品是USP,他们应该确保他们的生产过程遵循现行的良好生产规范(cGMP) - 制药行业的质量控制系统 - 并且产品经过纯度和效力测试。 FDA可以对生产基地进行突击检查。

FDA食品法规

根据FDA的规定,食品级矿物油被批准用于偶然接触食品和饮料。这些产品在任何食品中的含量不得超过百万分之十。 1994年的膳食补充健康和教育法案规定,食品级产品,其中包括矿物油,应该是“安全的”。制造商而不是FDA负责产品的安全。

添加剂

含有香味添加剂的食品级矿物油用作婴儿油。用于食品机械的食品级矿物油润滑剂含有腐蚀抑制剂,泡沫抑制剂和抗磨剂,即使它们被授权与食品接触。根据USP标准,药用级矿物油必须不含任何杂质。

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