国际标准化组织(ISO)ISO 9000质量管理标准规定了组织必须遵守的文件要求才能获得ISO认证。这些要求包括组织质量政策和目标的记录,质量手册的发布以及指示如何控制和审核文档和记录的书面程序。 ISO审核流程要求您的组织提供某些记录保存活动的证据。为了维护您的记录以进行快速,有效的审计,您应该根据ISO 9001文档要求的条款对记录进行编码。
下载ISO的ISO 9001合规性文档要求指南的副本。该指南提供了必须生成的所有文档的列表,以满足ISO 9001要求。准则末尾的附录包括ISO 9001标准的相关条款清单,其中规定了必须保留的具体文件。
收集并标记与员工信息相关的文档。 ISO9001标准规定,必须记录管理层对员工的评估以及与员工教育,培训,技能和经验相关的信息。管理评审文件应编码为满足条款5.6.1,而员工历史应编码为满足条款6.2.2 e)。
包含常规产品信息的代码文档。无法通过后续监测验证的任何生产过程结果的文件应按第7.5.2条d)进行编码。描述产品唯一标识的文件应编码为符合条款7.5.3,而任何遗失或损坏财产的文件均符合第7.5.4条的要求。产品发布时,应根据第8.2.4条提交负责授权发布产品的个人文档。
代码文档,包含有关产品实现,审查,设计和开发的信息。与产品设计和开发有关的文件符合条款7.3.2至7.3.7;查看指南中的附录,了解用于编写每个文档的特定条款。任何提供贵组织产品实现过程符合ISO 9001要求的证据的文件应根据第7.1 d)条提交,而产品要求的审查应根据第7.2.2条进行编码。
编写任何评估贵组织供应商的文件。这些文件应编码为符合ISO第7.4.1条。
根据第7.6条验证测量设备校准的代码文件。如果不存在测量标准,那么提供测量基础的文件应根据第7.6 a)条进行编码。
汇编包含与内部审计相关的所有文档的文件。公司内部审计的结果应根据第8.2.2条提交。如果发现任何产品不合格,则应根据第8.2.4条提交。审核产生的纠正措施的结果应记录在条款8.5.2 e)中,而任何认为必要的预防措施的结果应根据第8.5.3(d)条提交。