在质量体系文件的层次结构中，有程序和工作指令。这两者支持质量体系手册QSM中制定的政策。无论质量体系是否打算注册质量体系标准，例如ISO 9001：2000，都必须了解单独文件的层次结构和目的。重点是程序和工作指示。
质量体系文档层次结构
质量体系中的文件层次结构是1.）QSM（质量体系手册）; 2.）程序; 3.）工作指示;和4.）表格/记录。
QSM概述
质量体系手册定义了各个部门如何实现质量目标。目标在一系列支持企业质量政策的政策声明中定义。政策的一个例子可能是：“ABC公司将实现99.7％可接受产品的首次通过产量。”
程序
程序记录了用于实现QSM中定义的策略的方法。如果政策是要达到99.7％的首次通过率，程序将定义生产部门如何实现目标。示例：“生产将在制造过程中建立控制点，以根据指定的关键特性测量和记录结果。”
工作说明
工作说明记录了为满足程序要求而执行的特定任务。示例：“每小时，操作员将测量五个样品零件上的特征X的长度，并在图表上绘制该特征的结果。记录的结果必须在每小时的公差范围内显示最低99.7％的合格率。“
程序和工作指令的协调
程序和工作指令的审核将确定两个文件之间可能存在的断开连接。它们必须同步。所完成工作的最大细节是致力于工作指导。
