ISO和GMP之间的差异

国际标准化组织是一个自愿机构，为企业制定最佳实践指南。美国食品和药物管理局的良好生产规范计划规范了特定行业的制造业。 ISO和GMP标准都注重质量保证，但两者之间存在一些差异。

质量保证目标

ISO标准帮助公司学习如何应用质量，可靠性和安全标准。它们简化了流程和程序，以提高生产力并最大限度地降低效率。 FDA使用GMP来规范某些行业，以保护消费者免受伤害。它要求公司满足制造流程，程序和设施的特定标准。

行业焦点

截至2014年5月，有19,500个ISO标准。一些专注于特定的行业需求，例如食品安全管理或制造工程。其他人则更关注业务，例如质量管理或社会责任。 FDA的GMP标准仅适用于药物，医疗器械，血液以及某些食品和化妆品行业。

自愿与强制性

公司通常可以选择是否实施ISO标准。但是，在某些情况下，政府将标准纳入立法。例如，澳大利亚对于向幼儿制造或销售某些类型玩具的公司强制要求遵守ISO 8124.1：2002。始终遵守GMP要求;它的规定具有法律效力。如果公司未能履行其义务，FDA可以召回和扣押产品或关闭设施。如果司法部卷入其中，公司可能不得不支付罚款或面临刑事责任起诉。