什么是CE认证?

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Anonim

无论您在哪里销售产品,您都可能需要满足某种既定标准,以验证您的产品是否安全可靠。在美国,这通常意味着您的产品由Underwriters Laboratories认证,而在加拿大销售的产品则由加拿大标准协会认证。在欧洲大部分地区,它都是CE认证,所以如果你的目标包括在欧洲市场的存在,你需要了解它。

快速CE入门

CE的缩写代表“ConformitéEuropéenne”,法语为“欧洲符合性”。如果您将其放在您的产品上,则表示您声称符合适用的欧洲标准.CE标记用于整个欧盟的成员国,以及冰岛,列支敦士登和挪威。这些国家一起构成所谓的欧洲经济区或欧洲经济区。瑞士和土耳其不是欧洲经济区的正式组成部分,但承认许多产品的CE标签这意味着欧盟认证为您的产品在30多个不同的国家打开了大门。但它的处理方式与UL或CSA认证不同。没有一个政府机构授予CE认证。由您来研究标准您的产品必须满足并验证您已完成它。

有单独的路径

找到通过系统的方式并不一定是直截了当的。首先,并非所有产品都属于CE系统。例如,化妆品不需要CE认证,也不需要食品或药品。这并不意味着您不需要通过某种法律程序在欧洲销售您的产品 - 您可能会 - 但这不是CE流程。如果符合某些类别,您的产品也可能免于CE法规。如果您将古董运往欧洲,则可以免税,任何在欧洲进行翻新或在欧洲境外转售并转售的产品也是免税的。请记住,如果您的产品不符合CE要求或欧洲更广泛的通用产品安全指令,您仍需要确保遵守每个国家/地区的法规。最后,如果您确实需要遵守CE认证,并非所有产品都需要第三方认证。通常,您可以自己研究适当的标准,编译文档以验证您的产品是否符合标准并提交文件以供批准。

开始进程

获得CE认证的第一步是找出哪些欧盟的CE指令适用于您的产品。例如,如果您制作玩具,则有三种适用:2009/48 / EC,88/378 / EEC和93/68 / EEC。许多电子产品必须符合涵盖电磁兼容性的2004/108 / EC,也可能符合涵盖低压产品的2006/95 / EC。有时会有几条指令适用。例如,如果您制造了具有蓝牙功能的智能电子玩具,则必须查看所有这些指令以确保符合要求。

弄清楚如何遵守

这些指令有意保持广泛,因为它们必须适用于各种不同的产品。您可以将它们视为一组最佳实践,并阐述有关如何设计和构建产品的一般原则。遗憾的是,这对于产品或工艺是否符合指令中规定的标准产生了代价高昂且耗时的分歧,因此欧盟委员会为某些产品和产品类别提供了更为有用和详细的协调标准。如果您的产品受到其中一个统一标准的保护,那么通过欧盟认可的“正确方式”来验证您所做的事情要容易得多。

第三方验证

指令中的一个关键细节说明您是否需要由第三方实验室或测试组织对您的产品进行测试和认证。您可能将这些视为合格评定机构或CAB,但欧盟使用不同的术语。在那里,他们被称为“指定机构”或NB。如果您的产品确实需要第三方认证,这并不意味着您需要花费时间和费用将样品或原型运送到欧洲进行测试。欧盟与美国和其他国家签订了协议,因此美国的CAB可以证明您的产品在欧洲经济区出售。您可以通过咨询欧洲的NANDO数据库找到美国CAB,该数据库列出了来自所有EEA国家以及互认协议所涵盖的所有国家的认证机构。

做评估

各种指令详细说明了您的产品需要什么级别的验证以及如何进行验证。有八个不同的“模块”涵盖不同的产品,需求范围从记录您自己的生产过程到完整的ISO 9001认证。一旦确定了适用于您的产品的模块,您就需要仔细阅读其要求并制定计划,以便将这些模块纳入您的生产过程。您现有的方法可能已符合欧洲标准,或者您可能需要进行重大更改。在任何一种情况下,您都需要记录您在每一步中所做的工作。在产品停产后,您有义务将该技术文档保留整整10年。

声明您的产品符合性

合规流程的最后一步是为您要在欧洲销售的每种产品创建符合性声明。这不是您在此过程中创建的大量技术文档。你会把它作为你所做的事情的证明,就像你以前在小学阶段的数学课上展示你的工作一样。实际的声明本身通常只是一个简单的单页文档,列出了基本事实。它告诉欧洲官员你是谁以及宣言涵盖的产品。它解释了适用于您的产品的指令以及您使用的标准,记录测试结果的位置以及负责人在贵公司的任何问题。

标记您的产品

当您满足CE认证的所有要求时,您在法律上有权 - 并且必须 - 将CE标志添加到您的产品中。通常,CE标志应该是永久性的并且容易看到。例如,如果您的产品底部带有印版或贴纸及其部件号,序列号和UL认证,您也可以选择将CE徽标放在那里。如果一个或多个通知机构已经验证了产品,则其标识号也必须出现在标签上。在某些特定情况下,您可能需要在产品的包装或用户文档上添加CE标记,而不是产品本身。有时可能无法标记特定产品,或者在不产生过高成本或面临重大技术挑战的情况下无法做到这一点。在某些情况下,产品的尺寸和形状可能意味着您无法满足EEA对CE徽标尺寸和易读性的要求。

CE符号

CE符号本身必须以非常具体的方式使用。首先,它必须是不可磨灭的,因此如果没有明显的改变,它就不能被删除或改变。将其成型或冲压到产品的主体中是一种方法,或者如果它被印刷,它必须在遇到水和其他物质时能够防止涂抹。 CE标志应至少为5毫米高,或约五分之一英寸。您还必须完全按照欧洲当局的规定使用CE徽标,并使用由半圆形成的程式化C和E.您可以从欧盟网站以多种格式下载实际徽标的高分辨率副本,这样您就无需从头开始重现。

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