校准组织的工具是验证提供给客户的产品或服务是否实际符合预定规格的重要步骤。校准审核是管理层和外部审核员的工具,可确保满足组织质量手册中规定的校准指南。许多审核员和组织使用检查表来保证在审核过程中涵盖校准程序的每个方面。
审计信息
审核清单通常包含审核员名称,职称和检查日期的区域。信息可以预先生成并包含在打印输出中,或者审计员可能必须手动填写信息。许多清单最后还包含一个部分,说明所提供的审计信息是最好的,是审计师的最佳知识,也是审计员签署的地方。
审核项目
每个审核清单都包含需要审核的信息。应使用组织的质量手册,质量管理体系和任何校准程序作为指南来创建标准列表。是否存在官方校准程序?是否所有使用的工具都记录在中央质量保证数据库中?是否所有工具都经过校准?是否存在可以建立校准可追溯性的记录或证书?是否存在对工具进行内部校准检查的程序?组织如何确保校准事件以预定的时间间隔发生?这些问题构成了校准审核的基本要素,必须根据组织的个别校准和质量程序进行定制。
合规
校准审核清单通常在检查表上的每个项目或问题之后立即有三个数据输入框:“是”,“否”和“结果”。审核员检查“是”和“否”框以确认是否符合或不符合给定项目。 “结果”框通常比用于“是”和“否”的简单复选框大,并且审计员使用该框列出任何注释或详细说明,例如特定项目合规性失败的原因或分配给某个部分的流程编号设备的校准程序。